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廢:食品衛生管理法

【廢止日期】民國103年2月5日

【法規沿革】
1‧中華民國六十四年一月二十八日總統(64)台統(一)義字第472號令制定公布全文32條
2‧中華民國七十二年十一月十一日總統(72)台統(一)義字第6260號令修正公布全文38條
3‧中華民國八十六年五月七日總統(86)華總(一)義字第8600104850號令修正公布第17、38條條文
4‧中華民國八十九年二月九日總統(89)華總一義字第8900031590號令修正公布全文40條;並自公布日起施行
5‧中華民國九十一年一月三十日總統(91)華總一義字第09100020680號令修正公布第142729303132333536條條文;並增訂第29-1條條文
6‧中華民國九十七年六月十一日總統華總一義字第09700080101號令修正公布第211121719202429313336條條文;並增訂第14-117-1條條文
7‧中華民國九十九年一月二十七日總統華總一義字第09900015801號令修正公布第11條條文
8‧中華民國一百年六月二十二日總統華總一義字第10000128141號令修正公布第3134條條文
9‧中華民國一百零一年八月八日總統華總一義字第10100177741號令修正公布第1117-131條條文>>原條文
10‧中華民國一百零二年六月十九日總統華總一義字第10200115241號令修正公布全文60條;除第30條申報制度與第33條保證金收取規定及第22條第1項第5款、第26條第27條,自公布後一年施行外,自公布日施行
 中華民國一百零二年七月十九日行政院院臺規字第1020141353號公告第6條第1項所列屬「食品藥物管理局」、「疾病管制局」權 責事項,自一百零二年七月二十三日起分別改由「衛生福利部食品藥 物管理署」、「衛生福利部疾病管制署」管轄
11‧中華民國一百零三年二月五日總統華總一義字第10300017801號令 修正公布名稱(食品安全衛生管理法)及第3、4、6~8、16、21、22、24、25、30、32、37 、38、43~45、47、48、49、50、52、56、60條條文;增訂第48- 1、49-1、55-1、56-1條條文;除第30條申報制度與第22條第1項第4、5 款自一百零三年六月十九日施行及第21條第3項自公 布後一年施行外,自公布日施行

【章節索引】
第一章 總則 §1
第二章 食品安全風險管理 §4
第三章 食品業者衛生管理 §7
第四章 食品衛生管理 §15
第五章 食品標示及廣告管理 §22
第六章 食品輸入管理 §30
第七章 食品檢驗 §37
第八章 食品查核及管制 §41
第九章 罰則 §44
第十章 附則 §57

【法規內容】

第一章  總 則

第1條(立法目的)


  為管理食品衛生安全及品質,維護國民健康,特制定本法。

第2條(主管機關)


  本法所稱主管機關:在中央為衛生福利主管機關;在直轄市為直轄市政府;在縣(市)為縣(市)政府。

第3條(名詞定義)


  本法用詞,定義如下:
  一、食品:指供人飲食或咀嚼之產品及其原料。
  二、特殊營養食品:指嬰兒與較大嬰兒配方食品、特定疾病配方食品及其他經中央主管機關許可得供特殊營養需求者使用之配方食品。
  三、食品添加物:指為食品著色、調味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品質、促進發酵、增加稠度、強化營養、防止氧化或其他必要目的,加入或接觸於食品之物質。
  四、食品器具:指與食品或食品添加物直接接觸之器械、工具或器皿。
  五、食品容器或包裝:指與食品或食品添加物直接接觸之容器或包裹物。
  六、食品用洗潔劑:指用於消毒或洗滌食品、食品器具、食品容器或包裝之物質。
  七、食品業者:指從事食品或食品添加物之製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出或從事食品器具、食品容器或包裝、食品用洗潔劑之製造、加工、輸入、輸出或販賣之業者。
  八、標示:指於食品、食品添加物、食品用洗潔劑、食品器具、食品容器或包裝上,記載品名或為說明之文字、圖畫、記號或附加之說明書。
  九、營養標示:指於食品容器或包裝上,記載食品之營養成分、含量及營養宣稱。
  十、查驗:指查核及檢驗。

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第二章  食品安全風險管理

第4條(食品安全管理措施之採行及相關風險評估)【相關罰則】§47


  主管機關採行之食品安全管理措施應符合滿足國民享有之健康安全食品以及知的權利、科學證據原則、事先預防原則、資訊透明原則,建構風險評估體系。
  前項風險評估,中央主管機關應召集食品安全、風險評估專家學者及民間團體組成食品安全風險評估諮議會為之,其組成、議事、程序與範圍及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
  中央主管機關對重大或突發性食品衛生安全事件,必要時得依風險評估或流行病學調查結果,公告對特定產品或特定地區之產品採取下列管理措施:
  一、限制或停止輸入查驗、製造及加工之方式或條件。
  二、下架、封存、限期回收、限期改製、沒入銷毀。

第5條(必要管制措施之實施)


  各級主管機關依科學實證,建立食品衛生安全監測體系,於監測發現有危害食品衛生安全之虞之事件發生時,應發布預警或採行必要管制措施。
  前項發布預警或採行必要管制措施,包含公布檢驗結果、令食品業者自主檢驗及揭露資訊。

第6條(各級主管機關通報系統之設立及醫療機構之通報義務)


  各級主管機關應設立通報系統,劃分食品引起或感染症中毒,由食品藥物管理局或疾病管制局主管之,蒐集並受理疑似食品中毒事件之通報。
  醫療機構診治病人時發現有疑似食品中毒之情形,應於二十四小時內向當地主管機關報告。

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第三章  食品業者衛生管理

第7條(食品業者之自主管理及通報義務)【相關罰則】第二項~§47


  食品業者應實施自主管理,確保食品衛生安全。
  食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時,應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收,並通報直轄市、縣(市)主管機關。

第8條(食品衛生管理相關準則之適用及衛生安全管理之驗證)【相關罰則】第一項或第二項~§44;第三項~§47§48


  食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度,均應符合食品之良好衛生規範準則。
  經中央主管機關公告類別及規模之食品業,應符合食品安全管制系統準則之規定。
  經中央主管機關公告類別及規模之食品業者,應向中央或直轄市、縣(市)主管機關申請登錄,始得營業。
  第一項食品之良好衛生規範準則、第二項食品安全管制系統準則及前項食品業者申請登錄之條件、程序、應登錄之事項與申請變更、登錄之廢止、撤銷及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
  中央主管機關得就食品業者,辦理衛生安全管理之驗證;必要時得就該項業務委託相關驗證機構辦理。
  前項申請驗證之程序、驗證方式、委託驗證之受託者、委託程序及其他相關事項之辦法,由中央主管機關定之。

第9條(產品原材料來源及流向追溯或追蹤系統之建立)【相關罰則】第一項~§47§48


  經中央主管機關公告類別與規模之食品業者,應依其產業模式,建立產品原材料、半成品與成品供應來源及流向之追溯或追蹤系統。
  前項追溯或追蹤系統之建立、應記錄之事項、查核及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。

第10條(食品業者、食品工廠之設廠規定)


  食品業者之設廠登記,應由工業主管機關會同主管機關辦理。
  食品工廠之建築及設備,應符合設廠標準;其標準,由中央主管機關會同中央工業主管機關定之。

第11條(食品業者衛生管理人員之設置)【相關罰則】第一項~§47


  經中央主管機關公告類別及規模之食品業者,應置衛生管理人員。
  前項衛生管理人員之資格、訓練、職責及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。

第12條(食品業相關專門職業或技術證照人員之設置)【相關罰則】第一項~§47


  經中央主管機關公告類別及規模之食品業者,應置一定比率,並領有專門職業或技術證照之食品、營養、餐飲等專業人員,辦理食品衛生安全管理事項。
  前項應聘用專門職業或技術證照人員之設置、職責、業務之執行及管理辦法,由中央主管機關定之。

第13條(產品責任保險相關規定)【相關罰則】§47


  經中央主管機關公告類別及規模之食品業者,應投保產品責任保險。
  前項產品責任保險之保險金額及契約內容,由中央主管機關定之。

第14條(公共飲食場所衛生管理辦法之訂定)【相關罰則】§47


  公共飲食場所衛生之管理辦法,由直轄市、縣(市)主管機關依中央主管機關訂定之各類衛生標準或法令定之。

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第四章  食品衛生管理

第15條(食品或食品添加物不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列之情形)【相關罰則】第一項、第四項~§44;第一項第七款、第十款~§49【相關處分】第一項、第四項~§52


  食品或食品添加物有下列情形之一者,不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列:
  一、變質或腐敗。
  二、未成熟而有害人體健康。
  三、有毒或含有害人體健康之物質或異物。
  四、染有病原性生物,或經流行病學調查認定屬造成食品中毒之病因。
  五、殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量。
  六、受原子塵或放射能污染,其含量超過安全容許量。
  七、攙偽或假冒。
  八、逾有效日期。
  九、從未於國內供作飲食且未經證明為無害人體健康。
  十、添加未經中央主管機關許可之添加物。
  前項第五款、第六款殘留農藥或動物用藥安全容許量及食品中原子塵或放射能污染安全容許量之標準,由中央主管機關會商相關機關定之。
  第一項第三款有害人體健康之物質,包括雖非疫區而近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟及其他相關產製品。
  國內外之肉品及其他相關產製品,除依中央主管機關根據國人膳食習慣為風險評估所訂定安全容許標準者外,不得檢出乙型受體素。
  國內外如發生因食用安全容許殘留乙型受體素肉品導致中毒案例時,應立即停止含乙型受體素之肉品進口;國內經確認有因食用致中毒之個案,政府應負照護責任,並協助向廠商請求損害賠償。
【相關法規】第二項~動物用藥殘留標準農藥殘留容許量標準

第16條(食品器具、食品容器或包裝、食品用洗潔劑不得製造、販賣、輸入、輸出或使用之情形)【相關罰則】§44【相關處分】§52


  食品器具、食品容器或包裝、食品用洗潔劑有下列情形之一,不得製造、販賣、輸入、輸出或使用:
  一、有毒者。
  二、易生不良化學作用者。
  三、其他足以危害健康者。

第17條(食品衛生安全標準之訂定)【相關罰則】§48【相關處分】§52


  販賣之食品、食品用洗潔劑及其器具、容器或包裝,應符合衛生安全及品質之標準;其標準由中央主管機關定之。
【相關法規】一般食品衛生標準生熟食混合即食食品類衛生標準嬰兒食品類衛生標準包裝飲用水及盛裝飲用水衛生標準食鹽衛生標準蔬果植物類重金屬限量標準生食用食品類衛生標準食品中真菌毒素限量標準飲料類衛生標準天然食用色素衛生標準食品器具容器包裝衛生標準

第18條(食品添加物相關標準之訂定)【相關罰則】§47§48【相關處分】§52


  食品添加物之品名、規格及其使用範圍、限量標準,由中央主管機關定之。
  前項標準之訂定,必須以可以達到預期效果之最小量為限制,且依據國人膳食習慣為風險評估,同時必須遵守規格標準之規定。

第19條(暫行標準之訂定)【相關罰則】§48


  第十五條第二項及前二條規定之標準未訂定前,中央主管機關為突發事件緊急應變之需,於無法取得充分之實驗資料時,得訂定其暫行標準。

第20條(屠宰場之衛生查核及衛生管理)


  屠宰場內畜禽屠宰及分切之衛生查核,由農業主管機關依相關法規之規定辦理。
  運送過程之屠體、內臟及其分切物於交付食品業者後之衛生查核,由衛生主管機關為之。
  食品業者所持有之屠體、內臟及其分切物之製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入或輸出之衛生管理,由各級主管機關依本法之規定辦理。
  第二項衛生查核之規範,由中央主管機關會同中央農業主管機關定之。

第21條(查驗登記及許可規定)【相關罰則】第一項~§47【相關處分】第一項~§52


  經中央主管機關公告之食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑,其製造、加工、調配、改裝、輸入或輸出,非經中央主管機關查驗登記並發給許可文件,不得為之;其登記事項有變更者,應事先向中央主管機關申請審查核准。
  前項許可文件,其有效期間為一年至五年,由中央主管機關核定之;期滿仍需繼續製造、加工、調配、改裝、輸入或輸出者,應於期滿前三個月內,申請中央主管機關核准展延。但每次展延,不得超過五年。
  第一項許可之廢止、許可文件之發給、換發、補發、展延、移轉、註銷及登記事項變更等管理事項之辦法,由中央主管機關定之。
  第一項之查驗登記,得委託其他機構辦理;其委託辦法,由中央主管機關定之。

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第五章  食品標示及廣告管理

第22條(食品之容器或外包裝應明顯標示之事項)【相關罰則】第一項~§47【相關處分】第一項或依第二項~§52


  食品之容器或外包裝,應以中文及通用符號,明顯標示下列事項:
  一、品名。
  二、內容物名稱;其為二種以上混合物時,應分別標明。主成分應標明所佔百分比,其應標示之產品、主成分項目、標示內容、方式及各該產品實施日期,由中央主管機關另定之。
  三、淨重、容量或數量。
  四、食品添加物名稱;混合二種以上食品添加物,以功能性命名者,應分別標明添加物名稱。
  五、製造廠商與國內負責廠商名稱、電話號碼及地址。
  六、原產地(國)。
  七、有效日期。
  八、營養標示。
  九、其他經中央主管機關公告之事項。
  前項第八款營養標示及其他應遵行事項,由中央主管機關公告之。

第23條(食品之容器或外包裝免一部之標示或為其他方式標示之規定)


  食品因容器或外包裝面積、材質或其他之特殊因素,依前條規定標示顯有困難者,中央主管機關得公告免一部之標示,或以其他方式標示。

第24條(食品添加物之容器或外包裝應明顯標示之事項)【相關罰則】§47【相關處分】§52


  食品添加物之容器或外包裝,應以中文及通用符號,明顯標示下列事項:
  一、品名及「食品添加物」字樣。
  二、食品添加物名稱;其為二種以上混合物時,應分別標明。
  三、淨重、容量或數量。
  四、國內負責廠商名稱、電話號碼及地址。
  五、有效日期。
  六、使用範圍、用量標準及使用限制。
  七、原產地(國)。
  八、其他經中央主管機關公告之事項。

第25條(特定食品或特定散裝食品之應標示事項及限制方式)【相關罰則】第二項~§47


  中央主管機關得對直接供應飲食之場所,就其供應之特定食品,要求以中文標示原產地;對特定散裝食品販賣者,得就其販賣之地點、方式予以限制,或要求以中文標示品名、原產地(國)、製造日期或有效日期等事項。
  前項特定食品品項、應標示事項、方法及範圍;與特定散裝食品品項、限制方式及應標示事項,由中央主管機關公告之。

第26條(經中央主管機關公告之食品器具、食品容器或包裝應明顯標示之事項)【相關罰則】§47【相關處分】§52


  經中央主管機關公告之食品器具、食品容器或包裝,應以中文及通用符號,明顯標示下列事項:
  一、品名。
  二、材質名稱及耐熱溫度;其為二種以上材質組成者,應分別標明。
  三、淨重、容量或數量。
  四、國內負責廠商之名稱、電話號碼及地址。
  五、原產地(國)。
  六、製造日期;其有時效性者,並應加註有效日期或有效期間。
  七、使用注意事項或微波等其他警語。
  八、其他經中央主管機關公告之事項。

第27條(食品用洗潔劑之容器或外包裝應明顯標示之事項)【相關罰則】§47【相關處分】§52


  食品用洗潔劑之容器或外包裝,應以中文及通用符號,明顯標示下列事項:
  一、品名。
  二、主要成分之化學名稱;其為二種以上成分組成者,應分別標明。
  三、淨重或容量。
  四、國內負責廠商名稱、電話號碼及地址。
  五、原產地(國)。
  六、製造日期;其有時效性者,並應加註有效日期或有效期間。
  七、適用對象或用途。
  八、使用方法及使用注意事項或警語。
  九、其他經中央主管機關公告之事項。

第28條(產品標示、宣傳或廣告之限制或禁止)【相關罰則】第一項、第三項~§45;第一項或第二項、第三項~§46【相關處分】第一項、第二項~§52


  食品、食品添加物、食品用洗潔劑及經中央主管機關公告之食品器具、食品容器或包裝,其標示、宣傳或廣告,不得有不實、誇張或易生誤解之情形。
  食品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告。
  中央主管機關對於特殊營養食品、易導致慢性病或不適合兒童及特殊需求者長期食用之食品,得限制其促銷或廣告;其食品之項目、促銷或廣告之限制與停止刊播及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。

第29條(傳播業者相關資訊之保存義務)【相關罰則】§46


  接受委託刊播之傳播業者,應自廣告之日起六個月,保存委託刊播廣告者之姓名或名稱、國民身分證統一編號、公司、商號、法人或團體之設立登記文件號碼、住居所或事務所、營業所及電話等資料,且於主管機關要求提供時,不得規避、妨礙或拒絕。

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第六章  食品輸入管理

第30條(輸入產品應事先申請查驗)【相關罰則】第一項~§47【相關處分】第一項、第三項~§51


  輸入經中央主管機關公告之食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑時,應向中央主管機關申請查驗並申報其產品有關資訊。
  執行前項規定,查驗績效優良之業者,中央主管機關得採取優惠之措施。
  輸入第一項產品非供販賣,且其金額、數量符合中央主管機關公告或經中央主管機關專案核准者,得免申請查驗。

第31條(查驗機關之委任、委託)


  前條產品輸入之查驗及申報,中央主管機關得委任、委託相關機關(構)、法人或團體辦理。

第32條(必要時食品業者或其代理人應提供輸入產品相關紀錄資料)


  主管機關為追查或預防食品衛生安全事件,必要時得要求食品業者或其代理人提供輸入產品之相關紀錄、文件及電子檔案或資料庫,食品業者或其代理人不得規避、妨礙或拒絕。

第33條(得核給具結保管之輸入產品範疇,申請獲准者將收取保證金)【相關處分】第二項~§51


  輸入產品因性質或其查驗時間等條件特殊者,食品業者得向查驗機關申請具結先行放行,並於特定地點存放。查驗機關審查後認定應繳納保證金者,得命其繳納保證金後,准予具結先行放行。
  前項具結先行放行之產品,其存放地點得由食品業者或其代理人指定;產品未取得輸入許可前,不得移動、啟用或販賣。
  第三十條、第三十一條及本條第一項有關產品輸入之查驗、申報或查驗、申報之委託、優良廠商輸入查驗與申報之優惠措施、輸入產品具結先行放行之條件、應繳納保證金之審查基準、保證金之收取標準及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。

第34條(得停止查驗之情形)


  中央主管機關遇有重大食品衛生安全事件發生,或輸入產品經查驗不合格之情況嚴重時,得就相關業者、產地或產品,停止其查驗申請。

第35條(對於安全風險程度較高之產品加強控管)


  中央主管機關對於管控安全風險程度較高之食品,得於其輸入前,實施系統性查核。
  前項實施系統性查核之產品範圍、程序及其他相關事項之辦法,由中央主管機關定之。
  中央主管機關基於源頭管理需要或因個別食品衛生安全事件,得派員至境外,查核該輸入食品之衛生安全管理等事項。

第36條(入境產品之申報義務及禁止規定)


  境外食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑對民眾之身體或健康有造成危害之虞,經中央主管機關公告者,旅客攜帶入境時,應檢附出產國衛生主管機關開具之衛生證明文件申報之;對民眾之身體或健康有嚴重危害者,中央主管機關並得公告禁止旅客攜帶入境。
  違反前項規定之產品,不問屬於何人所有,沒入銷毀之。

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第七章  食品檢驗

第37條(檢驗及認證機關)


  食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑之檢驗,由各級主管機關或委任、委託經認可之相關機關(構)、法人或團體辦理。
  中央主管機關得就前項受委任、委託之相關機關(構)、法人或團體,辦理認證;必要時,其認證工作,得委任、委託相關機關(構)、法人或團體辦理。
  前二項有關檢驗之委託、檢驗機關(構)、法人或團體認證之條件與程序、委託辦理認證工作之程序及其他相關事項之辦法,由中央主管機關定之。

第38條(檢驗方法之訂定)


  各級主管機關執行食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑之檢驗,其檢驗方法,由中央主管機關定之;未定檢驗方法者,得依國際間認可之方法為之。

第39條(檢驗結果之異議處理)


  食品業者對於檢驗結果有異議時,得自收受通知之日起十五日內,向原抽驗之機關(構)申請複驗;受理機關(構)應於三日內進行複驗。但檢體無適當方法可資保存者,得不受理之。

第40條(檢驗資訊之發布)


  發布食品衛生檢驗資訊時,應同時公布檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據。

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第八章  食品查核及管制

第41條(主管機關得執行之措施)【相關處分】第一項~§52


  直轄市、縣(市)主管機關為確保食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑符合本法規定,得執行下列措施,業者不得規避、妨礙或拒絕:
  一、進入製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣場所執行現場查核及抽樣檢驗。
  二、為前款查核或抽樣檢驗時,得要求前款場所之食品業者提供原料或產品之來源及數量、作業、品保、販賣對象、金額、其他佐證資料、證明或紀錄,並得查閱、扣留或複製之。
  三、查核或檢驗結果證實為不符合本法規定之食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑,應予封存。
  四、對於有違反第八條第一項、第十五條第一項、第四項、第十六條、中央主管機關依第十七條、第十八條或第十九條所定標準之虞者,得命食品業者暫停作業及停止販賣,並封存該產品。
  五、接獲通報疑似食品中毒案件時,對於各該食品業者,得命其限期改善或派送相關食品從業人員至各級主管機關認可之機關(構),接受至少四小時之食品中毒防治衛生講習;調查期間,並得命其暫停作業、停止販賣及進行消毒,並封存該產品。
  中央主管機關於必要時,亦得為前項規定之措施。

第42條(查核、檢驗與管制措施辦法之訂定)


  前條查核、檢驗與管制措施及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。

第43條(檢舉之處理及獎勵辦法之訂定)


  主管機關對於檢舉查獲違反本法規定之食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝、食品用洗潔劑、標示、宣傳、廣告或食品業者,除應對檢舉人身分資料嚴守秘密外,並得酌予獎勵。
  前項檢舉獎勵辦法,由中央主管機關定之。

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第九章  罰 則

第44條(罰則1)【相關罰則】§49


  有下列行為之一者,處新臺幣六萬元以上一千五百萬元以下罰鍰;情節重大者,並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或食品業者之登錄;經廢止登錄者,一年內不得再申請重新登錄:
  一、違反第八條第一項或第二項規定,經命其限期改正,屆期不改正。
  二、違反第十五條第一項、第四項或第十六條規定。
  三、經主管機關依第五十二條第二項規定,命其回收、銷毀而不遵行。
  四、違反中央主管機關依第五十四條第一項所為禁止其製造、販賣、輸入或輸出之公告。
  違反前項規定,其所得利益超過法定罰鍰最高額且經中央主管機關認定情節重大者,得於所得利益範圍內裁處之。

第45條(罰則2)【相關罰則】§49


  違反第二十八條第一項或中央主管機關依第二十八條第三項所定辦法者,處新臺幣四萬元以上二十萬元以下罰鍰;違反同條第二項規定者,處新臺幣六十萬元以上五百萬元以下罰鍰;再次違反者,並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或食品業者之登錄;經廢止登錄者,一年內不得再申請重新登錄。
  違反前項廣告規定之食品業者,應按次處罰至其停止刊播為止。
  違反第二十八條有關廣告規定之一,情節重大者,除依前二項規定處分外,主管機關並應命其不得販賣、供應或陳列;且應自裁處書送達之日起三十日內,於原刊播之同一篇幅、時段,刊播一定次數之更正廣告,其內容應載明表達歉意及排除錯誤之訊息。
  違反前項規定,繼續販賣、供應、陳列或未刊播更正廣告者,處新臺幣十二萬元以上六十萬元以下罰鍰。

第46條(罰則3)【相關罰則】§49


  傳播業者違反第二十九條規定者,處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰,並得按次處罰。
  直轄市、縣(市)主管機關為前條第一項處罰時,應通知傳播業者及其直轄市、縣(市)主管機關或目的事業主管機關。傳播業者自收到該通知之次日起,應即停止刊播。
  傳播業者未依前項規定停止刊播違反第二十八條第一項或第二項規定,或違反中央主管機關依第二十八條第三項所為廣告之限制或所定辦法中有關停止廣告之規定者,處新臺幣十二萬元以上六十萬元以下罰鍰,並應按次處罰至其停止刊播為止。
  傳播業者經依第二項規定通知後,仍未停止刊播者,直轄市、縣(市)主管機關除依前項規定處罰外,並通知傳播業者之直轄市、縣(市)主管機關或其目的事業主管機關依相關法規規定處理。

第47條(罰則4)【相關罰則】§49【相關處分】第十三款~§51


  有下列行為之一者,處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰;情節重大者,並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或食品業者之登錄;經廢止登錄者,一年內不得再申請重新登錄:
  一、違反中央主管機關依第四條所為公告。
  二、違反第七條第二項規定。
  三、食品業者依第八條第三項或第九條第一項規定,登錄或建立追溯或追蹤之資料不實。
  四、違反第十一條第一項或第十二條第一項規定。
  五、違反中央主管機關依第十三條所為投保產品責任保險之規定。
  六、違反直轄市或縣(市)主管機關依第十四條所定管理辦法中有關公共飲食場所衛生之規定。
  七、違反第二十一條第一項、第二十二條第一項、第二十四條、第二十六條或第二十七條規定。
  八、除第四十八條第四款規定者外,違反中央主管機關依第十八條所定標準中有關食品添加物規格及其使用範圍、限量之規定。
  九、違反中央主管機關依第二十五條第二項所為之公告。
  十、規避、妨礙或拒絕本法所規定之查核、檢驗、查扣或封存。
  十一、對依本法規定應提供之資料,拒不提供或提供資料不實。
  十二、經依本法規定命暫停作業或停止販賣而不遵行。
  十三、違反第三十條第一項規定,未辦理輸入產品資訊申報,或申報之資訊不實。
  十四、違反第五十三條規定。

第48條(罰則5)【相關罰則】§49


  有下列行為之一者,經命限期改正,屆期不改正者,處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰;情節重大者,並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或食品業者之登錄;經廢止登錄者,一年內不得再申請重新登錄:
  一、違反第八條第三項規定,未辦理登錄。
  二、違反第九條第一項規定,未建立追溯或追蹤系統。
  三、違反中央主管機關依第十七條或第十九條所定標準之規定。
  四、食品業者販賣之產品違反中央主管機關依第十八條所定食品添加物規格及其使用範圍、限量之規定。

第49條(罰則6)


  有第十五條第一項第七款、第十款行為者,處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣八百萬元以下罰金。
  有第四十四條至前條行為,致危害人體健康者,處七年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。
  犯前項之罪,因而致人於死者,處無期徒刑或七年以上有期徒刑,得併科新臺幣二千萬元以下罰金;致重傷者,處三年以上十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千五百萬元以下罰金。
  因過失犯第一項、第二項之罪者,處一年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣六百萬元以下罰金。
  法人之代表人、法人或自然人之代理人、受僱人或其他從業人員,因執行業務犯第一項至第三項之罪者,除處罰其行為人外,對該法人或自然人科以各該項之罰金。

第50條(禁止雇主對檢舉勞工為不利處分)


  雇主不得因勞工向主管機關或司法機關揭露違反本法之行為、擔任訴訟程序之證人或拒絕參與違反本法之行為而予解僱、調職或其他不利之處分。
  雇主或代表雇主行使管理權之人,為前項規定所為之解僱、降調或減薪者,無效。
  勞工曾參與依本法應負刑事責任之行為,而向主管機關或司法機關揭露,因而破獲雇主違反本法之行為者,減輕或免除其刑。

第51條(主管機關得為處分之情形)


  有下列情形之一者,主管機關得為處分如下:
  一、有第四十七條第十三款規定情形者,得暫停受理食品業者或其代理人依第三十條第一項規定所為之查驗申請;產品已放行者,得視違規之情形,命食品業者回收、銷毀或辦理退運。
  二、違反第三十條第三項規定,將免予輸入查驗之產品供販賣者,得停止其免查驗之申請一年。
  三、違反第三十三條第二項規定,取得產品輸入許可前,擅自移動、啟用或販賣者,或具結保管之存放地點與實際不符者,沒收所收取之保證金,並於一年內暫停受理該食品業者具結保管之申請;擅自販賣者,並得處販賣價格一倍至二十倍之罰鍰。

第52條(主管機關應為處分之情形)【相關罰則】第二項~§44【相關處分】第一項第一款或第二款~§54


  食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑,經依第四十一條規定查核或檢驗者,由當地直轄市、縣(市)主管機關依查核或檢驗結果,為下列之處分:
  一、有第十五條第一項、第四項或第十六條所列各款情形之一者,應予沒入銷毀。
  二、不符合中央主管機關依第十七條、第十八條所定標準,或違反第二十一條第一項規定者,應予沒入銷毀。但實施消毒或採行適當安全措施後,仍可供食用、使用或不影響國人健康者,應通知限期消毒、改製或採行適當安全措施;屆期未遵行者,沒入銷毀之。
  三、標示違反第二十二條第一項或依第二項公告之事項、第二十四條、第二十六條、第二十七條或第二十八條第一項規定者,應通知限期回收改正,改正前不得繼續販賣;屆期未遵行或違反第二十八條第二項規定者,沒入銷毀之。
  四、依第四十一條第一項規定命暫停作業及停止販賣並封存之產品,如經查無前三款之情形者,應撤銷原處分,並予啟封。
  前項第一款至第三款應予沒入之產品,應先命製造、販賣或輸入者立即公告停止使用或食用,並予回收、銷毀。必要時,當地直轄市、縣(市)主管機關得代為回收、銷毀,並收取必要之費用。
  前項應回收、銷毀之產品,其回收、銷毀處理辦法,由中央主管機關定之。
  製造、加工、調配、包裝、運送、販賣、輸入、輸出第一項第一款或第二款產品之食品業者,由當地直轄市、縣(市)主管機關公布其商號、地址、負責人姓名、商品名稱及違法情節。
  輸入第一項產品經通關查驗不符合規定者,中央主管機關應管制其輸入,並得為第一項各款、第二項及前項之處分。

第53條(食品業者限期回報義務)【相關罰則】§47


  直轄市、縣(市)主管機關經依前條第一項規定,命限期回收銷毀產品或為其他必要之處置後,食品業者應依所定期限將處理過程、結果及改善情形等資料,報直轄市、縣(市)主管機關備查。

第54條(得公告禁止製造、販賣、輸入或輸出之情形)【相關罰則】第一項~§44


  食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑,有第五十二條第一項第一款或第二款情事,除依第五十二條規定處理外,中央主管機關得公告禁止其製造、販賣、輸入或輸出。
  前項公告禁止之產品為中央主管機關查驗登記並發給許可文件者,得一併廢止其許可。

第55條(處罰執行機關)


  本法所定之處罰,除另有規定外,由直轄市、縣(市)主管機關為之,必要時得由中央主管機關為之。但有關公司、商業或工廠之全部或部分登記事項之廢止,由直轄市、縣(市)主管機關於勒令歇業處分確定後,移由工、商業主管機關或其目的事業主管機關為之。

第56條(消費者之損害賠償請求權及訴訟準用規定)


  消費者雖非財產上之損害,亦得請求賠償相當之金額,並得準用消費者保護法第四十七條至第五十五條之規定提出消費訴訟。
  如消費者不易或不能證明其實際損害額時,得請求法院依侵害情節,以每人每一事件新臺幣五百元以上二萬元以下計算。

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第十章  附 則

第57條(準用規定)


  本法關於食品器具或容器之規定,於兒童常直接放入口內之玩具,準用之。

第58條(相關規費之規定)


  中央主管機關依本法受理食品業者申請審查、檢驗及核發許可證,應收取審查費、檢驗費及證書費;其費額,由中央主管機關定之。
【相關法規】食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準衛生福利部受理食品及食品添加物查驗登記審查費證書費收費標準

第59條(施行細則)


  本法施行細則,由中央主管機關定之。

第60條(施行日)


  本法除第三十條申報制度與第三十三條保證金收取規定及第二十二條第一項第五款、第二十六條、第二十七條,自公布後一年施行外,自公布日施行。

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:::民國一百零一年八月八日公布條文:::


【章節索引】

第一章 總則 §1
第二章 食品衛生管理 §10
第三章 食品標示及廣告管理 §17
第四章 食品業衛生管理 §20
第五章 查驗及取締 §24
第六章 罰則 §29
第七章 附則 §37

【法規內容】

第一章  總 則

第1條(立法目的與適用範圍)

  為管理食品衛生安全及品質,維護國民健康,特制定本法;本法未規定者,適用其他有關法律之規定。
第2條(食品定義)

  本法所稱食品,係指供人飲食或咀嚼之物品及其原料。
  本法所稱特殊營養食品,指營養均衡或經營養素調整,提供特殊營養需求對象食用之下列配方食品:
  一、嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品。
  二、提供特定疾病病人之營養需求,且必須在醫師、藥師或營養師指導下食用,以維持健康為目的之病人用食品。
  三、其他經中央主管機關公告指定特殊對象食用之食品。
  前項第二款所稱特定疾病,其範圍由中央主管機關定之。

    --97年6月11日修正公布前原條文--


  本法所稱食品,係指供人飲食或咀嚼之物品及其原料。
第3條(食品添加物之定義)

  本法所稱食品添加物,係指食品之製造、加工、調配、包裝、運送、貯存等過程中用以著色、調味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品質、促進發酵、增加稠度、增加營養、防止氧化或其他用途而添加或接觸於食品之物質。
第4條(食品器具之意義)

  本法所稱食品器具,係指生產或運銷過程中,直接接觸於食品或食品添加物之器械、工具或器皿。
第5條(食品容器包裝之意義)

  本法所稱食品容器、食品包裝,係指與食品或食品添加物直接接觸之容器或包裹物。
第6條(食品用洗潔劑定義)

  本法所稱食品用洗潔劑,係指直接使用於消毒或洗滌食品、食品器具、食品容器及食品包裝之物質。
第7條(食品業者之意義)

  本法所稱食品業者,係指經營食品或食品添加物之製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出或經營食品器具、食品容器、食品包裝、食品用洗潔劑之製造、加工、輸入、輸出或販賣之業者。
第8條(標示之定義)

  本法所稱標示,係指於下列物品用以記載品名或說明之文字、圖畫或記號:
  一、食品、食品添加物、食品用洗潔劑之容器、包裝或說明書。
  二、食品器具、食品容器、食品包裝之本身或外表。
第9條(主管機關之定義)

  本法所稱主管機關:在中央為行政院衛生署;在直轄市為直轄市政府;在縣(市)為縣(市)政府。

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第二章  食品衛生管理

第10條(衛生標準)【相關罰則】§33§29

  販賣之食品、食品用洗潔劑及其器具、容器或包裝,應符合衛生安全及品質之標準;其標準,由中央主管機關定之。
【相關法規】一般食品衛生標準生熟食混合即食食品類衛生標準嬰兒食品類衛生標準包裝飲用水及盛裝飲用水衛生標準食鹽衛生標準蔬果植物類重金屬限量標準生食用食品類衛生標準食品中真菌毒素限量標準飲料類衛生標準
第11條(食品或食品添加物之衛生與有害人體健康物質之進口規定)【相關罰則】第1項第1款至第7款、第4項~§31;第1項第8款、第9款~§33;第1項~§29

  食品或食品添加物有下列情形之一者,不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出,作為贈品或公開陳列:
  一、變質或腐敗。
  二、未成熟而有害人體健康。
  三、有毒或含有害人體健康之物質或異物。
  四、染有病原菌。
  五、殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量。
  六、受原子塵或放射能污染,其含量超過安全容許量。
  七、攙偽或假冒。
  八、逾有效日期。
  九、從未於國內供作飲食且未經證明為無害人體健康。
  前項殘留農藥或動物用藥安全容許量及食品中原子塵或放射能污染安全容許量之標準,由中央主管機關會商相關機關定之。
  第一項有害人體健康之物質,包括雖非疫區而近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟及其他相關產製品。
  國內外之肉品及其他相關產製品,除依中央主管機關根據國人膳食習慣為風險評估所訂定安全容許標準者外,不得檢出乙型受體素。
  國內外如發生因食用安全容許殘留乙型受體素肉品導致中毒案例時,應立即停止含乙型受體素之肉品進口;國內經確認有因食用致中毒之個案,政府應負照護責任,並協助向廠商請求損害賠償。

    --101年8月8日修正公布前原條文--


  食品或食品添加物有下列情形之一者,不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列:
  一、變質或腐敗。
  二、未成熟而有害人體健康。
  三、有毒或含有害人體健康之物質或異物。
  四、染有病原菌。
  五、殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量。
  六、受原子塵或放射能污染,其含量超過安全容許量。
  七、攙偽或假冒。
  八、逾有效日期。
  九、從未於國內供作飲食且未經證明為無害人體健康。
  前項殘留農藥或動物用藥安全容許量及食品中原子塵或放射能污染安全容許量之標準,由中央主管機關會商相關機關定之。
  第一項有害人體健康之物質,包括雖非疫區而近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟及其他相關產製品。

    --99年1月27日修正公布前原條文--


  食品或食品添加物有下列情形之一,不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列:
  一、變質或腐敗者。
  二、未成熟而有害人體健康者。
  三、有毒或含有害人體健康之物質或異物者。
  四、染有病原菌者。
  五、殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量者。
  六、受原子塵或放射能污染,其含量超過安全容許量者。
  七、攙偽或假冒者。
  八、逾有效日期者。
  九、從未於國內供作飲食且未經證明為無害人體健康者。
  前項殘留農藥或動物用藥安全容許量及食品中原子塵或放射能污染安全容許量之標準,由中央主管機關會商相關機關定之。

    --97年6月11日修正公布前原條文--


  食品或食品添加物有下列情形之一者,不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、贈與或公開陳列:
  一、變質或腐敗者。
  二、未成熟而有害人體健康者。
  三、有毒或含有害人體健康之物質或異物者。
  四、染有病原菌者。
  五、殘留農藥含量超過中央主管機關所定安全容許量者。
  六、受原子塵或放射能污染,其含量超過中央主管機關所定安全容許量者。
  七、攙偽或假冒者。
  八、逾有效日期者。
  九、從未供於飲食且未經證明為無害人體健康者。
第12條(食品添加物之衛生)【相關罰則】§33§29

  食品添加物之品名、規格及其使用範圍、限量標準,由中央主管機關定之。

    --97年6月11日修正公布前原條文--


  食品添加物之品名、規格及其使用範圍、限量,應符合中央主管機關之規定。
第13條(畜禽屠宰及分切之衛生檢查)【相關罰則】第2項~§33;第2項~§29

  屠宰場內畜禽屠宰及分切之衛生檢查,由農業主管機關依畜牧法之規定辦理。
  運出屠宰場之屠體、內臟或分切肉,其製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入或輸出之衛生管理,由主管機關依本法之規定辦理。
第14條(許可證之申請)【相關罰則】第1項~§33§29

  經中央主管機關公告指定之食品、食品添加物、食品用洗潔劑、食品器具、食品容器及食品包裝,其製造、加工、調配、改裝、輸入或輸出,非經中央主管機關查驗登記並發給許可證,不得為之。登記事項有變更者,應事先向中央主管機關申請審查核准。
  前項許可證,其有效期間為一年至五年,由中央主管機關核定之;期滿仍需繼續製造、加工、調配、改裝、輸入或輸出者,應於期滿前三個月內,申請中央主管機關核准展延。但每次展延,不得超過五年。
  第一項許可之廢止、許可證之發給、換發、補發、展延、移轉、註銷及登記事項變更等管理事項之辦法,由中央主管機關定之。
  第一項之查驗登記,得委託其他機構辦理;其委託辦法,由中央主管機關定之。

    --91年1月30日修正公布前原條文--


  經中央主管機關公告指定之食品、食品添加物、食品用洗潔劑、食品器具、食品容器及食品包裝,其製造、加工、調配、改裝、輸入或輸出,非經中央主管機關查驗登記並發給許可證,不得為之。登記事項有變更者,應事先向中央主管機關申請審查核准。
  前項許可之撤銷、許可證之發給、換發、補發、展延、移轉、註銷及登記事項變更之管理辦法,由中央主管機關定之。
  第一項之查驗登記,得委託其他機構辦理;其委託辦法,由中央主管機關定之。
第14條之1(國外特定食品或食品添加物之申報及違反攜入之處置)

  國外食品或食品添加物對民眾之身體或健康有造成危害之虞,經中央主管機關公告指定者,旅客攜帶入境時應檢附出產國衛生主管機關開具之衛生證明文件申報之;對民眾之身體或健康有嚴重危害者,中央主管機關並得公告禁止旅客攜帶入境。
  違反前項規定之食品或食品添加物,沒入銷毀之。
第15條(器具容器包裝食品用洗潔劑之衛生)【相關罰則】§29§31

  食品器具、食品容器、食品包裝或食品用洗潔劑有下列情形之一者,不得製造、販賣、輸入、輸出或使用:
  一、有毒者。
  二、易生不良化學作用者。
  三、其他足以危害健康者。
第16條(食品中毒之報告)

  醫療機構診治病人時發現有疑似食品中毒之情形,應於二十四小時內向當地主管機關報告。

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第三章  食品標示及廣告管理

第17條(食品標示項目)【相關罰則】§33§29

  有容器或包裝之食品、食品添加物,應以中文及通用符號顯著標示下列事項於容器或包裝之上:
  一、品名。
  二、內容物名稱及重量、容量或數量;其為二種以上混合物時,應分別標明。
  三、食品添加物名稱。
  四、廠商名稱、電話號碼及地址。輸入者,應註明國內負責廠商名稱、電話號碼及地址。
  五、有效日期。經中央主管機關公告指定須標示製造日期、保存期限或保存條件者,應一併標示之。
  六、其他經中央主管機關公告指定之標示事項。
  經中央主管機關公告指定之食品,應以中文及通用符號顯著標示營養成分及含量;其標示方式及內容之標準,由中央主管機關定之。

    --97年6月11日修正公布前原條文--


  有容器或包裝之食品、食品添加物,應以中文及通用符號顯著標示下列事項於容器或包裝之上:
  一、品名。
  二、內容物名稱及重量、容量或數量;其為二種以上混合物時,應分別標明。
  三、食品添加物名稱。
  四、廠商名稱、電話號碼及地址。輸入者,應註明國內負責廠商名稱、電話號碼及地址。
  五、有效日期。經中央主管機關公告指定須標示製造日期、保存期限或保存條件者,應一併標示之。
  六、其他經中央主管機關公告指定之標示事項。
  經中央主管機關公告指定之食品,應以中文及通用符號顯著標示營養成分及含量;其標示方式及內容,並應符合中央主管機關之規定。
第17條之1(特定散裝食品之標示)【相關罰則】§33

  中央主管機關得對直接供應飲食之場所,就其供應之特定食品,要求以中文標示原產地;對特定散裝食品販賣者,得就其販賣之地點、方式予以限制,或要求以中文標示品名、原產地(國)、製造日期或有效日期等事項。
  前項特定食品品項、應標示事項、方法及範圍;與特定散裝食品品項、限制方式及應標示事項,由中央主管機關公告之。

    --101年8月8日修正公布前原條文--


  中央主管機關得就特定散裝食品之販售地點、方式予以限制或要求以中文標示原產地等事項。
  前項特定散裝食品之品項、販售地點與方式之限制及應標示事項之範圍,由中央主管機關公告之。
第18條(標示事項)【相關罰則】§33§29

  食品用洗潔劑及經中央主管機關公告指定之食品器具、食品容器、食品包裝,應以中文及通用符號顯著標示下列事項:
  一、廠商名稱、電話號碼及地址。輸入者,應註明國內負責廠商名稱、電話號碼及地址。
  二、其他經中央主管機關公告指定之標示事項。
第19條(真實標示及廣告義務)【相關罰則】第1項、第2項或第3項、第4項~§32;第1項、第2項~§29

  對於食品、食品添加物或食品用洗潔劑所為之標示、宣傳或廣告,不得有不實、誇張或易生誤解之情形。
  食品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告。
  中央主管機關得以公告限制特殊營養食品之廣告範圍、方式及場所。
  接受委託刊播之傳播業者,應自廣告之日起六個月,保存委託刊播廣告者之姓名(法人或團體名稱)、身分證或事業登記證字號、住居所(事務所或營業所)及電話等資料,且於主管機關要求提供時,不得規避、妨礙或拒絕。

    --97年6月11日修正公布前原條文--


  對於食品、食品添加物或食品用洗潔劑所為之標示、宣傳或廣告,不得有不實、誇張或易生誤解之情形。
  食品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告。
  接受委託刊播之傳播業者,應自廣告之日起二個月,保存委託刊播廣告者之姓名(名稱)、住所、電話、身分證或事業登記證字號等資料,且於主管機關要求提供時,不得規避、妨礙或拒絕。

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第四章  食品業衛生管理

第20條(食品業者之衛生及食品工廠之設廠標準)【相關罰則】第1項~§31

  食品業者製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣食品或食品添加物之作業場所、設施及品保制度,應符合食品良好衛生規範,經中央主管機關公告指定之食品業別,並應符合食品安全管制系統之規定。
  前項食品良好衛生規範及食品安全管制系統之辦法,由中央主管機關定之。
  食品業者之設廠登記,應由工業主管機關會同主管機關辦理。
  食品工廠之建築及設備,應符合設廠標準;其標準,由中央主管機關會同中央工業主管機關定之。

    --97年6月11日修正公布前原條文--


  食品業者製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣食品或食品添加物之作業場所、設施及品保制度,應符合中央主管機關所定食品良好衛生規範,經中央主管機關公告指定之食品業別,並應符合中央主管機關所定食品安全管制系統之規定。
  食品業者之設廠登記,應由工業主管機關會同主管機關辦理。
  食品工廠之建築及設備,應符合中央主管機關會同中央工業主管機關所定之設廠標準。
第21條(產品責任保險)【相關罰則】§33

  經中央主管機關公告指定一定種類、規模之食品業者,應投保產品責任保險;其保險金額及契約內容,由中央主管機關會商有關機關後定之。
第22條(衛生管理人員之設置)【相關罰則】第1項~§33

  經中央主管機關公告指定之食品製造工廠,應設置衛生管理人員。
  前項衛生管理人員設置辦法,由中央主管機關定之。
第23條(公共飲食場所衛生管理辦法)【相關罰則】§33

  公共飲食場所衛生之管理辦法,由直轄市、縣(市)主管機關依據中央主管機關頒布之各類衛生標準或規範定之。

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第五章  查驗及取締

第24條(衛生抽查及抽樣檢驗)【相關罰則】第1項~§29

  直轄市、縣(市)主管機關應抽查食品業者之作業衛生及紀錄;必要時,並應抽樣檢驗及查扣紀錄。對於涉嫌違反第十一條第一項、第十五條、中央主管機關依第十條所定衛生安全及品質標準或依第十二條所定食品添加物品名、規格及其使用範圍、限量標準之規定者,得命暫停作業,並將涉嫌物品封存。
  中央主管機關得就食品、食品添加物、食品器具、食品容器、食品包裝或食品用洗潔劑,於輸入時委託經濟部標準檢驗局為前項之措施。
  中央主管機關於必要時,得就市售之前項物品為第一項之措施。

    --97年6月11日修正公布前原條文--


  直轄市、縣(市)主管機關得抽查食品業者之作業衛生及紀錄;必要時,並得抽樣檢驗及查扣紀錄。對於涉嫌違反第十一條或中央主管機關依第十二條所為之規定者,得命暫停作業,並將涉嫌物品封存。
  中央主管機關得就食品、食品添加物、食品器具、食品容器、食品包裝或食品用洗潔劑,於輸入時委託經濟部標準檢驗局為前項之措施。
  中央主管機關於必要時,得就市售之前項物品為第一項之措施。
第25條(食品衛生檢驗之方法)

  食品衛生檢驗之方法,由中央主管機關公告指定之;未公告指定者,得依國際間認可之方法為之。
第26條(衛生檢驗施行)

  食品衛生之檢驗,由各級主管機關所屬食品衛生檢驗機構行之。但必要時,得將其一部或全部委託其他檢驗機構、學術團體或研究機構辦理;其委託辦法,由中央主管機關定之。
第27條(查驗辦法之訂立及認證辦法)

  本法所定之抽查、檢驗;其辦法,由中央主管機關定之。但查驗工作涉及其他機關職掌者,應會同有關機關定之。
  中央主管機關得就食品衛生查驗業務,辦理國內及國外驗證機構之認證;其認證項目及管理辦法,由中央主管機關定之。
  前項認證工作,得委任所屬機關或委託相關機關(構)或團體辦理;其委託辦法,由中央主管機關定之。

    --91年1月30日修正公布前原條文--


  本法所定之抽查、檢驗;其辦法,由中央主管機關定之。但查驗工作涉及其他機關職掌者,應會同有關機關定之。
  中央主管機關得就食品衛生查驗業務,辦理國內及國外驗證機構之認證;其認證項目及管理辦法,由中央主管機關定之。
第28條(檢舉人之保密及獎勵)

  主管機關對於檢舉查獲違反本法規定之食品、食品添加物、食品器具、食品容器、食品包裝、食品用洗潔劑、標示、宣傳、廣告或食品業者,除應對檢舉人身分資料嚴守秘密外,並得酌予獎勵。
  前項檢舉獎勵辦法,由中央主管機關定之。

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第六章  罰 則

第29條(抽樣檢驗不合格處分)【相關罰則】第2項~§33

  食品、食品添加物、食品器具、食品容器、食品包裝或食品用洗潔劑,經依第二十四條規定抽查或檢驗者,由當地主管機關依抽查或檢驗結果為下列之處分:
  一、有第十一條第一項或第十五條所列各款情形之一者,應予沒入銷毀。
  二、不符合中央主管機關依第十條所定衛生安全及品質標準或依第十二條所定食品添加物品名、規格及其使用範圍、限量標準之規定,或違反第十三條第二項、第十四條第一項規定者,應予沒入銷毀。但實施消毒或採行適當安全措施後,仍可使用或得改製使用者,應通知限期消毒、改製或採行適當安全措施;屆期未遵行者,沒入銷毀之。
  三、標示違反第十七條、第十八條、第十九條第一項規定者,應通知限期回收改正,改正前不得繼續販賣;屆期未遵行或違反第十九條第二項規定者,沒入銷毀之。
  四、依第二十四條第一項規定命暫停作業並封存之物品,如經查無前三款之情形者,應撤銷原處分,並予啟封。
  前項第一款至第三款應予沒入之物品,應先命製造、販賣或輸入者立即公告停止使用或食用,並予回收、銷毀。必要時,當地主管機關得代為回收、銷毀,並收取必要之費用。
  前項應回收、銷毀之物品,其回收、銷毀處理辦法,由中央主管機關定之。
  製造、加工、調配、包裝、運送、販賣、輸入、輸出第一項第一款或第二款物品之食品業者,由當地主管機關正式公布其商號、地址、負責人姓名、商品名稱及違法情節。
  輸入第一項物品經通關查驗不符規定者,中央主管機關應管制其進口,並得為第一項各款、第二項及前項之處分。

    --97年6月11日修正公布前原條文--


  食品、食品添加物、食品器具、食品容器、食品包裝或食品用洗潔劑,經依第二十四條規定抽查或檢驗者,由當地主管機關依抽查或檢驗結果為下列之處分:
  一、有第十一條或第十五條所列各款情形之一者,應予沒入銷毀。
  二、不符合中央主管機關依第十條、第十二條所為之規定,或違反第十三條第二項、第十四條第一項規定者,應予沒入銷毀。但實施消毒或採行適當安全措施後,仍可使用或得改製使用者,應通知限期消毒、改製或採行適當安全措施;屆期未遵行者,沒入銷毀之。
  三、標示違反第十七條、第十八條或第十九條第一項規定者,應通知限期回收改正;屆期不遵行或違反第十九條第二項規定者,沒入銷毀之。
  四、依第二十四條第一項規定命暫停作業並封存之物品,如經查無前三款之情形者,應廢止原處分,並予啟封。
  前項第一款至第三款應予沒入之物品,應先命製造、販賣或輸入者立即公告停止使用或食用,並予回收、銷毀。必要時,當地主管機關得代為回收、銷毀,並收取必要之費用。
  前項應回收、銷毀之物品,其回收、銷毀處理辦法,由中央主管機關定之。
  製造、加工、調配、包裝、運送、販賣、輸入、輸出第一項第一款或第二款物品之食品業者,由當地主管機關正式公布其商號、地址、負責人姓名、商品名稱及違法情節。
  輸入第一項物品經通關查驗不符規定者,中央主管機關應管制其進口,並得為第一項各款、第二項及前項之處分。

    --91年1月30日修正公布前原條文--


  食品、食品添加物、食品器具、食品容器、食品包裝或食品用洗潔劑,經依第二十四條規定抽查或檢驗者,由當地主管機關依抽查或檢驗結果為下列之處分:
  一、有第十一條或第十五條所列各款情形之一者,應予沒入銷毀。
  二、不符合中央主管機關依第十條、第十二條所為之規定,或違反第十三條第二項、第十四條第一項規定者,應予沒入銷毀。但實施消毒或採行適當安全措施後,仍可使用或得改製使用者,應通知限期消毒、改製或採行適當安全措施;屆期未遵行者,沒入銷毀之。
  三、標示違反第十七條、第十八條或第十九條第一項規定者,應通知限期回收改正;屆期不遵行或違反第十九條第二項規定者,沒入銷毀之。
  四、依第二十四條第一項規定命暫停作業並封存之物品,如經查無前三款之情形者,應撤銷原處分,並予啟封。
  前項第一款至第三款應予沒入之物品,應先命製造、販賣或輸入者立即公告停止使用或食用,並予回收、銷毀。必要時,當地主管機關得代為回收、銷毀,並收取必要之費用。
  前項應回收、銷毀之物品,其回收、銷毀處理辦法,由中央主管機關定之。
  製造、加工、調配、包裝、運送、販賣、輸入、輸出第一項第一款或第二款物品之食品業者,由當地主管機關正式公布其商號、地址、負責人姓名、商品名稱及違法情節。
  輸入第一項物品經通關查驗不符規定者,中央主管機關應管制其進口,並得為第一項各款、第二項及前項之處分。
第29條之1(檢驗不合格物品之處理及申請複驗)

  直轄市、縣(市)主管機關對於檢驗結果不合規定之物品,其原餘存檢體,包括容器、包裝及標籤,應保存六個月,逾期即予銷毀。但依其性質於六個月內變質者,以其所能保存之期間為準。
  食品業者對於檢驗結果有異議者,得於收到有關通知後十五日內,向原抽驗機關申請複驗,受理複驗機關應於七日內就其餘存檢體複驗之。但檢體已變質者,不得申請複驗。
  申請複驗以一次為限,並應繳納檢驗費。
第30條(禁止製造輸出入之處分)

  食品、食品添加物、食品器具、食品容器、食品包裝或食品用洗潔劑,發現有第二十九條第一項第一款或第二款情事,除依第二十九條規定處理外,中央主管機關得公告禁止其製造、販賣或輸入、輸出。
  前項公告禁止之物品為中央主管機關查驗登記並發給許可證者,得一併廢止其許可。

    --91年1月30日修正公布前原條文--


  食品、食品添加物、食品器具、食品容器、食品包裝或食品用洗潔劑,發現有前條第一項第一款或第二款情事,除依前條規定處理外,中央主管機關得公告禁止其製造、販賣或輸入、輸出。
第31條(食品添加物或食品器具有毒及違反食品衛生安全之處罰)【相關罰則】§34

  有下列行為之一者,處新臺幣六萬元以上六百萬元以下罰鍰;情節重大者,並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠登記:
  一、違反第十一條第一項第一款至第七款、第四項或第十五條規定。
  二、違反依第二十條第一項規定,經令其限期改正,屆期不改正。
  三、違反前條之禁止命令。

    --101年8月8日修正公布前原條文--


  有下列行為之一者,處新臺幣六萬元以上六百萬元以下罰鍰;情節重大者,並得命其歇業一定期間、停業或廢止其公司、商業或工廠登記:
  一、違反第十一條第一項第一款至第七款或第十五條規定。
  二、違反第二十條第一項規定,經令其限期改正,屆期不改正。
  三、違反前條之禁止命令。

    --100年6月22日修正公布前原條文--


  有下列行為之一者,處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰;一年內再次違反者,並得廢止其營業或工廠登記證照:
  一、違反第十一條第一項第一款至第七款或第十五條規定。
  二、違反依第二十條第一項規定,經令其限期改正,屆期不改正。
  三、違反前條之禁止命令。

    --97年6月11日修正公布前原條文--


  有下列行為之一者,處新臺幣四萬元以上二十萬元以下罰鍰;一年內再次違反者,並得廢止其營業或工廠登記證照:
  一、違反第十一條第一款至第七款或第十五條規定者。
  二、違反前條之禁止命令者。

    --91年1月30日修正公布前原條文--


  有下列行為之一者,處新臺幣四萬元以上二十萬元以下罰鍰;一年內再次違反者,並得吊銷其營業或工廠登記證照:
  一、違反第十一第條一款至第七款或第十五條規定者。
  二、違反前條之禁止命令者。
第32條(不實標示或廣告之處罰)【相關罰則】§36

  違反第十九條第一項或第三項規定者,處新臺幣四萬元以上二十萬元以下罰鍰;違反同條第二項規定者,處新臺幣二十萬元以上一百萬元以下罰鍰;一年內再次違反者,並得廢止其營業或工廠登記證照;對其違規廣告,並應按次連續處罰至其停止刊播為止。
  傳播業者,違反第十九條第四項規定者,處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰,並得按次連續處罰。
  主管機關為第一項處分同時,應函知傳播業者及直轄市、縣(市)新聞主管機關。傳播業者自收文之次日起,應即停止刊播。
  傳播業者未依前項規定繼續刊播違反第十九條第一項、第二項規定或中央主管機關依第十九條第三項所為公告之廣告者,處新臺幣十二萬元以上六十萬元以下罰鍰,並應按次連續處罰至其停止刊播為止。

    --97年6月11日修正公布前原條文--


  違反第十九條第一項規定者,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰;違反同條第二項規定者,處新臺幣二十萬元以下罰鍰;一年內再次違反者,並得廢止其營業或工廠登記證照;對其違規廣告,並得按次連續處罰至其停止刊播為止。
  傳播業者,違反第十九條第三項規定者,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰,並得按次連續處罰。
  主管機關為第一項處分同時,應函知傳播業者及直轄市、縣(市)新聞主管機關。傳播業者自收文之次日起,應即停止刊播。
  傳播業者未依前項規定,繼續刊播違反第十九條第一項或第二項規定之廣告者,由直轄市、縣(市)新聞主管機關處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰,並得按次連續處罰至其停止刊播為止。

    --91年1月30日修正公布前原條文--


  違反第十九條第一項規定者,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰,違反同條第二項規定者,處新臺幣二十萬元以上一百萬元以下罰鍰;一年內再次違反者,並得吊銷其營業或工廠登記證照;對其違規廣告,並得按次連續處罰至其停止刊播為止。
  傳播業者,違反第十九條第三項規定者,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰,並得按次連續處罰。
  主管機關為第一項處分同時,應函知傳播業者及直轄市、縣(市)新聞主管機關。傳播業者自收文之次日起,應即停止刊播。
  傳播業者未依前項規定繼續刊播違反第十九條第一項或第二項規定之廣告者,由直轄市、縣(市)新聞主管機關處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰,並得按次連續處罰至其停止刊播為止。
第33條(廢止營業或工廠登記證照之處罰)

  有下列行為之一者,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰;一年內再次違反者,並得廢止其營業或工廠登記證照:
  一、違反中央主管機關依第十條所定標準有關衛生安全及品質之規定,經令其限期改正,屆期不改正。
  二、違反第十一條第一項第八款、第九款、第十三條第二項、第十四條第一項、第十七條第一項、第十八條、第二十二條第一項規定。
  三、違反中央主管機關依第十二條所定標準有關食品添加物品名、規格及其使用範圍、限量之規定,或依第十七條第二項所定標準有關營養成分及含量標示之規定。
  四、違反中央主管機關依第十七條之一所為公告。
  五、違反中央主管機關依第二十一條所為投保產品責任保險之規定,經通知限期改正,屆期不改正。
  六、違反直轄市或縣(市)主管機關依第二十三條所定管理辦法有關公共飲食場所衛生之規定。
  七、經主管機關依第二十九條第二項命其回收、銷毀而不遵行。

    --97年6月11日修正公布前原條文--


  有下列行為之一者,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰;一年內再次違反者,並得廢止其營業或工廠登記證照:
  一、違反第十條規定經限期令其改善,屆期不改善者。
  二、違反第十一條第八款、第九款、第十三條第二項、第十四條第一項、第十七條第一項、第十八條、第二十二條第一項規定者。
  三、違反中央主管機關依第十二條、第十七條第二項所為之規定者。
  四、違反中央主管機關依第二十條第一項、第二十一條所為之規定,經限期令其改善,屆期不改善者。
  五、違反直轄市或縣(市)主管機關依第二十三條所定之管理辦法者。
  六、經主管機關依第二十九條第二項命其回收、銷毀而不遵行者。

    --91年1月30日修正公布前原條文--


  有下列行為之一者,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰;一年內再次違反者,並得吊銷其營業或工廠登記證照:
  一、違反第十條規定經通知限期改善而不改善者。
  二、違反第十一條第八款、第九款、第十三條第二項、第十四條第一項、第十七條第一項、第十八條、第二十二條第一項規定者。
  三、違反中央主管機關依第十二條、第十七條第二項所為之規定者。
  四、違反中央主管機關依第二十條第一項、第二十一條所為之規定,經通知限期改善而屆期不改善者。
  五、違反直轄市或縣(市)主管機關依第二十三條所定之管理辦法者。
  六、經主管機關依第二十九條第二項命其回收、銷毀而不遵行者。
第34條(食品添加有毒或有害人體健康物質之處罰)

  有第三十一條至前條行為,致危害人體健康者,處七年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。
  法人之代表人、法人或自然人之代理人、受僱人或其他從業人員,因執行業務犯前項之罪者,除處罰其行為人外,對該法人或自然人科以前項之罰金。
  因過失犯第一項之罪者,處一年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣六百萬元以下罰金。

    --100年6月22日修正公布前原條文--


  有第三十一條至前條行為,致危害人體健康者,處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣十八萬元以上九十萬元以下罰金。
  法人之代表人、法人或自然人之代理人、受僱人或其他從業人員,因執行業務犯前項之罪者,除處罰其行為人外,對該法人或自然人科以前項之罰金。
  因過失犯第一項之罪者,處六個月以下有期徒刑、拘役或科新臺幣十萬元以下罰金。
第35條(罰則)

  拒絕、妨礙或規避本法所規定之抽查、抽驗、查扣、不能或不願提供不符合本法規定物品之來源或經命暫停作業而不遵行者,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰;情節重大或一年內再次違反者,並得廢止其營業或工廠登記證照。

    --91年1月30日修正公布前原條文--


  拒絕、妨礙或規避本法所規定之抽查、抽驗、查扣、不能或不願提供不符合本法規定物品之來源或經命暫停作業而不遵行者,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰;情節重大或一年內再次違反者,並得吊銷其營業或工廠登記證照。
第36條(罰鍰之執行機關)

  本法所定之罰鍰,由直轄市或縣(市)主管機關處罰之。

    --97年6月11日修正公布前原條文--


  本法所定之罰鍰,除第三十二條第四項規定外,由直轄市或縣(市)主管機關處罰之。
  前項罰鍰經限期繳納後,屆期仍未繳納者,依法移送強制執行。

    --91年1月30日修正公布前原條文--


  本法所定之罰鍰,由直轄市或縣(市)主管機關處罰之。
  前項罰鍰經限期繳納後,屆期仍未繳納者,移送法院強制執行。

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第七章  附 則

第37條(玩具之準用)

  本法關於食品器具、食品容器之規定,於兒童直接接觸入口之玩具準用之。
第38條(審查費、檢驗費及證書費)

  中央主管機關依本法受理食品業者申請審查、檢驗及核發許可證,應收取審查費、檢驗費及證書費;其費額,由中央主管機關定之
第39條(施行細則之訂定)

  本法施行細則,由中央主管機關定之。
第40條(施行日)

  本法自公布日施行。



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